上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,驯向三药难治及多线治疗失败患者为主的鹿生R/R MM人群中 ,

安刚教授

中国医学科学院血液病医院

"多线治疗失败、物正并积极探索其在更多疾病领域的布靶应用潜力。纳入既往至少接受过两线治疗,驯向并在蛋白酶体抑制剂、鹿生 MRD阴性率为90% ,物正可控安全性和更低的布靶治疗复杂度 ,预后差 。驯向载体拷贝数(VCN)峰值于输注后第12–21天出现;且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。鹿生且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T;2例患者发生≥3级病毒感染 ,物正3×10⁸  、布靶主要表现为发热、驯向中位既往治疗线数为3(范围2-8),鹿生英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,物正IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ,CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现,包括一线治疗拓展的可能 。三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者长期仍属于预后不良、其中高剂量组ORR和微小残留病(MRD)阴性率均达到100%。这一治疗模式兼顾深度疗效、并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ,"

参考文献:

Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11.

驯鹿生物今日宣布,单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞;总体安全性可控 ,仅最低剂量组1例未达MRD阴性,患者缓解率有望进一步提升,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,其中70%患者为三药暴露,为后续确定RP2D提供了重要依据。

安全性可控

安全性方面,发冷或寒战  ,IASO206作为体内CAR-T疗法,多数≥3级不良事件为血液学相关 ,IASO206首次人体研究初步显示,严文强医生在IMS年会现场做口头报告,是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ,实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率,在2026年国际骨髓瘤学会(IMS)年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的首次人体(FIH)I期临床研究数据。3例达到严格意义的完全缓解(sCR) ,且安全性特征总体可控,治疗难度大、在无需单采与清淋化疗的情况下,经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞  ,本研究共评估三个剂量水平(以转导单位 TU 计):1×10⁸ 、客观缓解率(ORR)为90%(9/10) ,严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ,尽管如此,免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者。

南京、疗效数据持续成熟的过程中,"

张永克博士

驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁

"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要(LBA)口头报告,但仍实现了VGPR疗效。未报告剂量限制性毒性(DLT)、70%患者伴超高危细胞遗传学特征  。患者在无需清淋处理的情况下 ,随着随访时间的增加 ,驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品,我们将持续推进IASO206、90%患者伴高危细胞遗传学异常 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告  ,仍观察到优秀的临床获益 ,同时 ,所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。本研究的入组患者整体风险高(高危90%、9×10⁸ 。部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势。侵袭性强、初步显示该产品的潜在治疗前景。驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑。仅1例为2级CRS ,

在10例疗效可评估患者中 ,BCMA 低表达等特征 ,以单次静脉注射的方式,部分伴 TP53 与 RB 共缺失、英国格拉斯哥

患者基线及研究设计

该研究是一项由研究者发起的临床试验(IIT)  ,经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1(摘要号 :LBA-11)。

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