路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的可苏数据 。驯鹿生物宣布 ，®中进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的实世深度且持久的疗效与广泛适用性。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，界数据亮本研究中位 PFS 尚未达到 ，驯相27.4% 为五药暴露 ，鹿生既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ，物福缓解深度方面 ，可苏12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的®中患者ORR 为 96.0%，在深度且持久的实世缓解之外 ，高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%） ，界数据亮
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南京 、并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09） 。结果显示 ，其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液 ，福可苏®展现出双重缓解特征 。更重度经治，并在高龄、
此外 ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。
参考文献 ： |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
结论 ：中国真实世界研究数据显示 ，Eque-cel） ，最高为12线 。客观缓解率（ORR）达 95.9% ，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，7.8% 为浆细胞白血病（PCL），其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，12 个月 OS 率为 87.8% 。
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ，真实世界患者普遍更高危 、上述结果提示 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，缓解持久性方面 ，84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ，路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ，风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 88.2%，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，
真实世界安全边界清晰 ，18.7%≥70 岁），本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，与注册研究人群相比，
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持
。12个月PFS率均与整体队列相当
，82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，在高龄 、用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，50.5% 为 ISS III 期，12 个月 PFS 率为 71.5%、并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。英国格拉斯哥
真实世界患者群体 ：重度经治 、12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9%，